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Médicaments biosimilaires
➤ Les médicaments biosimilaires doivent être approuvés par un examen
réglementaire rigoureux. Les « biomimétiques » ou « biocopies » ne
sont pas des médicaments biosimilaires. Une parfaite compréhension
de ces notions peut nécessiter une éducation continue à la fois des
patients et des cliniciens.
➤ Une réévaluation périodique des produits biosimilaires après leur
approbation initiale serait importante pour assurer une qualité
constante.
➤ Une extrapolation vers le RP, même si aucune étude d'un biosimilaire
donné n'a été menée sur le RP, est acceptable. Dans l'idéal, des études
complémentaires propres au RP peuvent être réalisées si elles ne
faisaient pas partie du processus d'approbation initial.
➤ Les patients et les cliniciens doivent être impliqués dans les décisions
relatives à une substitution de traitement.
➤ La pharmacovigilance est cruciale. Les conventions de dénomination
doivent permettre le suivi d'agents et de lots spécifiques.
➤ Les multiples substitutions doivent être étudiées de manière
rigoureuse et en continu.
➤ Les économies réalisées grâce à l'utilisation de médicaments
biosimilaires doivent servir à améliorer l'accès pour un plus grand
nombre de patients.
➤ L'immunogénicité est une préoccupation potentielle qui doit faire
l'objet d'une surveillance continue.
Traitement
➤ Les décisions thérapeutiques doivent être personnalisées et sont
prises conjointement par le patient et son médecin. Le traitement doit
refléter les préférences du patient, celui-ci ayant reçu les meilleures
informations concernant les options les plus pertinentes. Les choix
thérapeutiques peuvent être orientés par divers facteurs, tels que
l'activité de la maladie, les traitements antérieurs, les facteurs de
pronostic tels que les lésions structurales, les comorbidités et les
facteurs propres au patient tels que le coût, la commodité et la
préférence.
➤ Dans l'idéal, les patients doivent être examinés rapidement, bénéficier
D'une évaluation régulière par des spécialistes compétents et un
ajustement de leur traitement selon les besoins afin d'atteindre leurs
objectifs thérapeutiques. Un diagnostic et un traitement précoces sont
susceptibles d'être bénéfiques.
